Когда требуется государственная регистрация
В приложении 12 указаны средства для отбеливания зубов с концентрацией перекиси водорода, содержащейся или выделяемой, 0,1–6,0%. Основание ↗
Какая продукция рассматривается
Средства, содержащие перекись водорода либо компоненты, которые её выделяют. Перечень продукции ↗
Для отбеливающего средства учитывают перекись водорода, которая содержится в продукте или выделяется из других компонентов. Поэтому процент исходного вещества и концентрация перекиси не всегда совпадают. Важны форма продукта и схема использования.
Нужно учитывать именно содержащуюся или выделяемую перекись, а не только процент исходного соединения. Иные концентрации требуют отдельной проверки допустимости и классификации. Условия и исключения ↗
Документы для оформления СГР
Подготовьте рецептуру, расчёт содержащейся или выделяемой перекиси, инструкцию, время воздействия и описание комплекта. Если используются несколько компонентов, опишите смешивание и итоговые условия применения. Приложите сведения о возрастной аудитории.
Начальный комплект для разбора не равен окончательному регистрационному досье. После идентификации уточняются заявитель, изготовитель, состав ассортимента и недостающие подтверждения; перечень корректируется под конкретную продукцию и выбранную процедуру.
- Полный состав / INCI
- Назначение и возраст пользователя
- Макет этикетки и способ применения
Проверьте согласованность наименований, адресов изготовителя и обозначений моделей в разных файлах. Для импортной продукции полезно приложить исходную маркировку вместе с проектом русскоязычной: это помогает заметить расхождения в назначении и заявленных свойствах до дальнейших действий.
Как определяют программу испытаний
Для косметики учитывают рецептуру, зону и способ нанесения, возрастную аудиторию и заявленное действие. Смываемое и несмываемое средство нельзя описывать одной инструкцией без уточнений. Состав программы и требования к образцам согласуют после идентификации продукта.
Количество образцов, применимые показатели и необходимость дополнительных материалов определяются для конкретной задачи. Ранее полученные протоколы сначала проверяют по идентификации продукции, области охвата и применимости; сам факт наличия файла не означает, что повторные исследования не понадобятся.
Что проверить до подачи документов
Название «отбеливающая паста» не доказывает принадлежность к этой группе. Нужно установить действующие компоненты и концентрацию. Выход за указанный диапазон требует отдельной проверки допустимости и классификации, а не простой замены документа.
Если меняются рецептура, материалы, назначение или изготовитель, перед использованием прежнего документа нужно оценить, охватывает ли он обновлённый товар. Не ориентируйтесь только на совпадение бренда: описание продукции и доказательства должны соответствовать фактической поставке.
Материал подготовлен для предварительного разбора продукции. Нормативные условия проверяются по актуальным требованиям и документам конкретного товара; это не обещание положительного решения о регистрации.