Когда требуется государственная регистрация
Продукция с наноматериалами включена в приложение 12 ТР ТС 009/2011. Основание ↗
Какая продукция рассматривается
Парфюмерно-косметическая продукция, произведённая с использованием наноматериалов. Перечень продукции ↗
Для косметики с наноматериалами нужно подтвердить характеристики используемого ингредиента, а не только маркетинговое обозначение. Сведения поставщика сырья помогают понять, относится ли материал к соответствующему определению и присутствует ли он в конечной рецептуре.
Проверяют характеристики частиц и сведения изготовителя. Маркетинговое слово «нано» само по себе не подтверждает наличие наноматериала. Условия и исключения ↗
Документы для оформления СГР
Подготовьте рецептуру, спецификацию ингредиента, сведения о характеристиках частиц и документы поставщика. Укажите концентрацию, функцию и способ введения в состав. Рекламные формулировки о технологии следует сопоставить с техническими данными.
Начальный комплект для разбора не равен окончательному регистрационному досье. После идентификации уточняются заявитель, изготовитель, состав ассортимента и недостающие подтверждения; перечень корректируется под конкретную продукцию и выбранную процедуру.
- Полный состав / INCI
- Назначение и возраст пользователя
- Макет этикетки и способ применения
Проверьте согласованность наименований, адресов изготовителя и обозначений моделей в разных файлах. Для импортной продукции полезно приложить исходную маркировку вместе с проектом русскоязычной: это помогает заметить расхождения в назначении и заявленных свойствах до дальнейших действий.
Как определяют программу испытаний
Для косметики учитывают рецептуру, зону и способ нанесения, возрастную аудиторию и заявленное действие. Смываемое и несмываемое средство нельзя описывать одной инструкцией без уточнений. Состав программы и требования к образцам согласуют после идентификации продукта.
Количество образцов, применимые показатели и необходимость дополнительных материалов определяются для конкретной задачи. Ранее полученные протоколы сначала проверяют по идентификации продукции, области охвата и применимости; сам факт наличия файла не означает, что повторные исследования не понадобятся.
Что проверить до подачи документов
Слова «наноформула» или «нанотехнология» без характеристик материала не дают достаточного основания для идентификации. Также нельзя игнорировать реальный наноматериал только потому, что изготовитель не вынес его на лицевую сторону упаковки.
Если меняются рецептура, материалы, назначение или изготовитель, перед использованием прежнего документа нужно оценить, охватывает ли он обновлённый товар. Не ориентируйтесь только на совпадение бренда: описание продукции и доказательства должны соответствовать фактической поставке.
Материал подготовлен для предварительного разбора продукции. Нормативные условия проверяются по актуальным требованиям и документам конкретного товара; это не обещание положительного решения о регистрации.