Когда требуется государственная регистрация
Приложение 12 охватывает средства с массовой долей фторидов свыше 0,15%, а для жидких средств — свыше 0,05%, в пересчёте на молярную массу фтора. Основание ↗
Какая продукция рассматривается
Средства гигиены полости рта с содержанием фторидов выше установленных порогов. Перечень продукции ↗
В этой категории существенна расчётная массовая доля фторидов в установленном выражении, а также форма средства. Порог для жидкой продукции отличается от общего порога. Названия фторсодержащих соединений на этикетке без количественных данных недостаточно.
Не любая фторсодержащая паста требует СГР по этому основанию. Для детской продукции и других специальных категорий проверяют также самостоятельные основания. Условия и исключения ↗
Документы для оформления СГР
Нужны рецептура, содержание фторсодержащих компонентов, форма выпуска и расчёт в требуемом выражении. Укажите возрастную аудиторию, способ применения и дозирование. Для детского средства дополнительно проверяют самостоятельное основание регистрации.
Начальный комплект для разбора не равен окончательному регистрационному досье. После идентификации уточняются заявитель, изготовитель, состав ассортимента и недостающие подтверждения; перечень корректируется под конкретную продукцию и выбранную процедуру.
- Полный состав / INCI
- Назначение и возраст пользователя
- Макет этикетки и способ применения
Проверьте согласованность наименований, адресов изготовителя и обозначений моделей в разных файлах. Для импортной продукции полезно приложить исходную маркировку вместе с проектом русскоязычной: это помогает заметить расхождения в назначении и заявленных свойствах до дальнейших действий.
Как определяют программу испытаний
Для косметики учитывают рецептуру, зону и способ нанесения, возрастную аудиторию и заявленное действие. Смываемое и несмываемое средство нельзя описывать одной инструкцией без уточнений. Состав программы и требования к образцам согласуют после идентификации продукта.
Количество образцов, применимые показатели и необходимость дополнительных материалов определяются для конкретной задачи. Ранее полученные протоколы сначала проверяют по идентификации продукции, области охвата и применимости; сам факт наличия файла не означает, что повторные исследования не понадобятся.
Что проверить до подачи документов
Нельзя сравнивать процент исходного соединения с нормативным порогом без корректного пересчёта. Также нельзя считать отсутствие превышения единственным критерием, не проверив другие специальные категории косметики.
Если меняются рецептура, материалы, назначение или изготовитель, перед использованием прежнего документа нужно оценить, охватывает ли он обновлённый товар. Не ориентируйтесь только на совпадение бренда: описание продукции и доказательства должны соответствовать фактической поставке.
Материал подготовлен для предварительного разбора продукции. Нормативные условия проверяются по актуальным требованиям и документам конкретного товара; это не обещание положительного решения о регистрации.